Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

MDR Školení

Auditování dokumentace k udělení CE značky dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Jste výrobci nebo distributoři zdravotnických prostředků.
  • Působíte na pozici interního auditora, manažera kvality.
  • Jste osoba odpovědná za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs).

Co se naučíte…

  • Dozvíte se, jaké jsou povinnosti interních auditorů.
  • Ujasníte si požadavky pro interní audity.
  • Pochopíte propojení ISO 13485 a TechFilem (CE značkou) z hlediska samotného auditování.
  • Naučíte se, jak vytvořit plán interního auditu CE značky.
  • Budete vědět, jak napsat zprávu z interního auditu CE značky.
  • Prodiskutujete s lektorem problematické body.

Co byste měli znát…

  • Máte obecnou znalost požadavků na CE značku (MDD/MDR).
  • Máte obecná znalost požadavků ISO 13485:2016.
  • Máte zkušenosti s interními audity dle normy ISO 13485:2016.

Rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Osvědčení:

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?