Ceny od
CZK4600
Typ kurzu
- Veřejný
- Virtuální
- Firemní
Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
- Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
- Zastáváte funkci manažera kvality.
- Jste tzv. kvalifikovanou osobou, která je odpovědná za legislativní předpisy ve firmě.
- Kurz je přínosný i vývojovým pracovníkům a osobám zabývající se použitelnosti zdravotnických prostředků.
- Zajímáte se o novou evropskou a českou legislativu v oblasti zdravotnických prostředků.
Co se naučíte…
- Seznámíte se se standardem EN 62366-1:2015.
- Pochopíte návaznosti na vývoj, po-výrobní dozor a Risk Management.
- Získáte další doplňující informace dle pokynů IEC/TR 62366-2:2016.
- Součástí školení budou i ukázky příkladů.
Co byste měli znát…
- Máte základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
- Máte obecnou znalost požadavků MDR.
- Výhodou jsou základní zkušenosti s vývojem zdravotnických prostředků.
Ascend - školení z Lloyd's Register
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Může Vás zajímat…
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1. den: 9:00 - 12:00 a 2. den: 9:00 - 12:00
Cena
Prezenční výuka: 5 790 Kč/ účastník
Virtuální kurz: 4 600 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Ceny od
CZK4600
Typ kurzu
- Veřejný
- Virtuální
- Firemní
Prezenční výuka
Poskytováno jedním z našich odborných školitelů.
27 kvě 2021
Praha
- CZK5790 bez DPH
Virtuální kurzy
Zúčastněte se kurzu odkudkoliv.
27 kvě - 28 kvě 2021
Online
- CZK4600 bez DPH