Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Školení

Standard EN 62366-1:2015 - použitelnost zdravotnických prostředků.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
  • Zastáváte funkci manažera kvality.
  • Jste tzv. kvalifikovanou osobou, která je odpovědná za legislativní předpisy ve firmě.
  • Kurz je přínosný i vývojovým pracovníkům a osobám zabývající se použitelnosti zdravotnických prostředků.
  • Zajímáte se o novou evropskou a českou legislativu v oblasti zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Seznámíte se se standardem EN 62366-1:2015.
  • Pochopíte návaznosti na vývoj, po-výrobní dozor a Risk Management.
  • Získáte další doplňující informace dle pokynů IEC/TR 62366-2:2016.
  • Součástí školení budou i ukázky příkladů.

Co byste měli znát…

  • Máte základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecnou znalost požadavků MDR.
  • Výhodou jsou základní zkušenosti s vývojem zdravotnických prostředků.

Může Vás zajímat…

  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

11 570 Kč/ účastník 

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?