Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

ISO 13485 Školení

Interní auditor ISO 13485:2016.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve společnosti zabývající se výrobou zdravotnických prostředků.
  • Jste interními auditory a manažery.
  • Kurz není určen pro začínající interní auditory. Začínajícím interním auditorům doporučujeme základní kurz Interní auditor QMS pro získání auditních dovedností a znalostí o principech managementu kvality.

Co se naučíte…

  • 1. den
    • Zorientujete se v požadavcích ISO 13485:2016.
    • Seznámíte se s novými požadavky oproti předchozímu vydání standardu, které budou vysvětleny na základě případů z praxe.
    • Pochopíte přístupu k validacím / verifikacím nejen informačních systémů.
    • Dozvíte se informace o systému řízení rizik v rámci procesů systému managementu kvality.
    • Pochopíte, jak nové požadavky ovlivní výrobce zdravotnických prostředků.
  • 2.den
    • Seznámíte se s požadavky na auditování podle ISO 19011:2018 (Směrnice pro auditování systému managementu).
    • Naučíte se naplánovat a připravit se na provedení interního auditu systému managementu v souladu s ISO 13485:2016, zvolit vhodnou metodu auditu a provést analýzu rizik procesu auditu.
    • Budete umět využít přidané hodnoty auditování založeného na rizicích v souvislosti s revizí ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
    • Dozvíte se, jaké jsou odlišnosti auditu podle normy ISO 13485.

Co byste měli znát…

  • Máte zkušenost s prováděním auditu a základní znalosti v oblasti požadavků systémů managementu kvality (ISO 9001).
  • Výhodou je také základní orientace v požadavcích na uplatňování ISO 13485.

Může Vás zajímat…

Časový rozsah kurzu

2 dny (9:00 – 17:00)

Cena

8 490 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, certifikát pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Úspěšným absolventům je vystaven Certifikát Interního auditora Interní auditor ISO 13485:2016 potvrzující absolvování kurzu a splnění závěrečné zkoušky. Účastníci jsou informováni o celkovém hodnocení (Prospěl/Neprospěl). Konkrétní bodové ohodnocení zkoušky není účastníkům sdělováno. Certifikát zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost certifikátu není časově omezena.

Termíny a registrace

26 - 27 lis 2019

Praha 4                                                                                                                     GARANTOVANÝ TERMÍN

31 bře - 1 dub 2020

5 - 6 kvě 2020

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?