Kurz je přínosný pokud…
Obsahem kurzu je vysvětlení pojmů validace a kvalifikace, které jsou podle nové revize ISO 13485:2016 požadovány pro používaný počítačový software, výrobní procesy a zařízení.
Co se naučíte…
- Co to znamená kvalifikace a validace
- Kdy kvalifikace a validace aplikovat
- Jak je provádět
- Jak je dokumentovat
Určeno pro
Kurz je určen pro účastníky ze společností uplatňující systém managementu kvality při výrobě zdravotnických prostředků podle ISO 13485.
Co byste měli znát…
- Výhodou jsou základní znalosti standard ISO 13485:2016
Může Vás zajímat…
Časový rozsah kurzu
1 den (9:00 – 17:00)
Cena
4 590 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Typ kurzu
- Veřejný
- Firemní