ISO 13485 Školení

Obsahem kurzu je vysvětlení pojmů validace a kvalifikace, které jsou podle nové revize ISO 13485:2016 požadovány pro používaný počítačový software, výrobní procesy a zařízení.

• Co to znamená kvalifikace a validace
• Kdy kvalifikace a validace aplikovat
• Jak je provádět
• Jak je dokumentovat

Kurz je určen pro účastníky ze společností uplatňující systém managementu kvality při výrobě zdravotnických prostředků podle ISO 13485.

• Výhodou jsou základní znalosti standard ISO 13485:2016

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

• Interní auditor ISO 13485:2016

1 den (9:00 – 17:00)

4 590 Kč/ účastník

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.