Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech
Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od

Kč5790


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Firemní

Kurz je přínosný pokud…

  • Jste vývojoví pracovníci výrobců zdravotnických prostředků.
  • Zastupujete regulační autority.
  • Působíte jako manažeři kvality nebo kliničtí manažeři výrobců zdravotnických prostředků.
  • Jste osoba odpovědná za legislativní předpisy
  • Jste Klinický manažér

Návaznosti

Jedná se o Kurz , který reaguje na postup vydaný Evropskou Komisi MDCG -5 a 6 ,popisují jakým způsobem přejít s kl. údaji a zprávou z KH z MDD na MDR , požadavky kladeny na výrobce, požadavky kladeny na dokumentaci a update kl. údajů , na tvorbu a obsah plánu pro přechod KH z MDD na MDR, co je rovnocennost dle MDR, co podobný ZP.

Co se naučíte…

  • Zorientujete se v obecných informacích a definicích dle MDR a MDCG – 5 a 6
  • Naučíte se, jak přistoupit ke klinickému hodnocení z hlediska přechodu z MDD na MDR.
  • Budete vědět, jak sestavit Plán a Zprávu z KH
  • V průběhu kurzu se budeme věnovat možným problémům, které mohou nastat v souvislosti s jeho plněním. Kurz vám pomůže vyhnout se možným problémům při auditu ze strany notifikované osoby.

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecné znalost požadavků MDR.
  • Základní zkušenosti s klinickými daty, follow-upem a po-výrobním dozorem.

Školení LR

S Lloyd's Register se můžete učit způsobem, který vám vyhovuje. Nabízíme školení v různých formách, od firemních školení ve vaší společnosti až po virtuální školení. Zjistěte více o Ascend  - školení Lloyd's Register.

Může Vás zajímat…

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od

Kč5790


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Firemní

Prezenční výuka

Poskytováno jedním z našich odborných školitelů.

22 zář 2020

Praha

  • CZK 5790 bez DPH
Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?