Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech
Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od

CZK5790


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Firemní

Kurz je přínosný pokud…

  • Pracujete ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoba odpovědná za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoba odpovědná za po-výrobní dozor (PMS).
  • Pracujete jako manažer kvality.
  • Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.
  • Jste Klinický Manažer.

Návaznosti

Kurz bude doplněn o nové postupy vydané Evropskou komisí MDCG -7 a 8, popisují požadavky na obsah Plánu PMCF a na obsah Zprávy PMCF vč. konkrétních bodů plánu a zprávy.

Co se naučíte…

  • Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického follow-upu (PMFC) a jako NOVINKA vzor Plánu PMCF a Zprávy z PMCF.
  • Budou vám vysvětleny požadavky vyplývající z tohoto nového postupu MDCG -5 a 6.
  • Naučíte se, jak naplánovat klinický follow-up a napsat z něj zprávu.
  • Na kurzu budou uvedeny příklady vzor Plánu PMCF a vzor Zprávy z PMCF .

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecné znalost požadavků MDR.
  • Základní zkušenosti s klinickými daty, follow-upem a po-výrobním dozorem.

Školení LR

S Lloyd's Register se můžete učit způsobem, který vám vyhovuje. Nabízíme školení v různých formách, od firemních školení ve vaší společnosti až po virtuální školení. Zjistěte více o Ascend  - školení Lloyd's Register.

Může Vás zajímat…

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od

CZK5790


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Firemní

Prezenční výuka

Poskytováno jedním z našich odborných školitelů.

2 říj 2020

Praha

  • CZK5790 bez DPH
Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?