Kurz je přínosný pokud…
- Pracujete ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
- Jste osoba odpovědná za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoba odpovědná za po-výrobní dozor (PMS).
- Pracujete jako manažer kvality.
- Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.
Co se naučíte…
- Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického follow-upu (PMFC).
- Budou vám vysvětleny požadavky vyplývající z tohoto nařízení týkající se klinického follow-upu.
- Naučíte se, jak naplánovat klinický follow-up a napsat z něj zprávu.
- Na kurzu budou uvedeny příklady plánů, procesů a zpráv z klinických follow-upů.
Co byste měli znát…
- Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
- Máte obecné znalost požadavků MDR.
- Základní zkušenosti s klinickými daty, follow-upem a po-výrobním dozorem.
Může Vás zajímat…
Časový rozsah kurzu
1 den (9:00 – 17:00)
Cena
5 790 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Typ kurzu
- Firemní