Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

ISO 14971 Školení

Management rizik podle ISO 14971:2012/2019

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Jste výrobci, distributoři nebo dovozci zdravotnických prostředků.
  • Působíte jako vývojoví pracovnící, risk manažeři, manažeři kvality, osoby pracující v tzv. oblasti "regulatory affairs".
  • Pracujete ve výrobě, nákupu, kontrole v oblasti zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Naučíte se orientovat se v základních principech řízení rizik.
  • Seznámíte se s požadavky standardu ISO 14971:2012.
  • Budete vědět, co je závažnost, pravděpodobnost, míra rizika.
  • Pochopíte návaznosti na risk management procesů dle ISO 13485:2016.
  • Uvedeme si příklady Risk Management File.

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti analýzy rizik.

Může Vás zajímat…

  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
  • MEDDEV rev. 4 - Klinické hodnocení a návaznosti na nové nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR)

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Termíny a registrace

11 pro 2019

13 úno 2020

12 bře 2020

16 dub 2020

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?