Ceny od
CZK3700
Typ kurzu
- Veřejný
- Firemní
Kurz je přínosný pokud…
- Jste výrobci, distributoři nebo dovozci zdravotnických prostředků.
- Působíte jako vývojoví pracovnící, risk manažeři, manažeři kvality, osoby pracující v tzv. oblasti "regulatory affairs".
- Pracujete ve výrobě, nákupu, kontrole v oblasti zdravotnických prostředků.
Co se naučíte…
- Naučíte se orientovat se v základních principech řízení rizik.
- Seznámíte se s požadavky standardu ISO 14971:2012 a nové normy 2019.
- Budete vědět, co je závažnost, pravděpodobnost, míra rizika.
- Pochopíte návaznosti na risk management procesů dle ISO 13485:2016.
- Uvedeme si příklady Risk Management File.
Co byste měli znát…
- Předpokládá se základní orientace v oblasti analýzy rizik.
Ascend - školení z Lloyd's Register
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Může Vás zajímat…
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
- MEDDEV rev. 4 - Klinické hodnocení a návaznosti na nové nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR)
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1. den: 9:00 - 12:30 a 2. den: 9:00 - 12:30
Cena
Prezenční výuka: 5 790 Kč/účastník
Virtuální kurz: 3 700 Kč/účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Ceny od
CZK3700
Typ kurzu
- Veřejný
- Firemní
Prezenční výuka
Poskytováno jedním z našich odborných školitelů.
2 bře 2021
Praha
- CZK5790 bez DPH
Virtuální kurzy
Zúčastněte se kurzu odkudkoliv.