Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Školení

MEDDEV rev. 4 - Klinické hodnocení a návaznosti na nové nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR).

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Jste vývojoví pracovníci výrobců zdravotnických prostředků.
  • Zastupujete regulační autority.
  • Působíte jako manažeři kvality nebo kliničtí manažeři výrobců zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Zorientujete se v obecných informacích a definicích dle příslušného MEDDEVu rev. 4.
  • Naučíte se, jak přistoupit ke klinickému hodnocení.
  • Budete vědět, jak napsat zprávu z klinického hodnocení.
  • Pochopíte návaznosti na MDR – integrovaný přístup (pyramida).
  • Budete znát zkratky PSUR, PMS, PMCF.
  • V průběhu kurzu se budeme věnovat možným problémům, které mohou nastat v souvislosti s jeho plněním. Kurz vám pomůže vyhnout se možným problémům při auditu ze strany notifikované osoby.

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Termíny a registrace

20 úno 2020

19 bře 2020

30 dub 2020

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?