Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory.

• Působíte ve společnosti, která distribuuje nebo dováží zdravotní prostředky.
• Připravujete se na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

• Obdržíte přehled signifikantních změn s dopadem na podnikání v oblasti zdravotnických prostředků.
• Seznámíte se s novými požadavky na dovozce a distributory.
• Získáte odpovědi na otázky týkající se potřebnosti mít systému managementu kvality pro dovozce a distributory.
• Budou prodiskutovány otázky týkající se potřebnosti mít certifikace dle tohoto nařízení pro specifické činnosti, které provádějí dovozci a distributoři.
• Dozvíte se, jaká jsou možná ohrožení vedoucí až k ukončení smlouvy, příp. spolupráce s výrobcem
• Budete vědět, jak na to.

• Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

• Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR

Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)

Virtuální kurz: 1. den: 9:30 - 12:00

Prezenční výuka: 5 790 Kč/ účastník 

Virtuální kurz: 4 600 Kč/ účastník

Studijní materiály

Osvědčení pro absolventy

Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.