Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory.

• Působíte ve společnosti, která distribuje nebo dováží zdravotní prostředky.
• Připravujete se na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR).

• Obdržíte přehled signifikantních změn s dopadem na podnikání v oblasti zdravotnických prostředků.
• Seznámíte se s novými požadavky na dovozce a distributory.
• Získáte odpovědi na otázky týkající se potřebnosti mít systému managementu kvality pro dovozce a distributory.
• Budou prodiskutovány otázky týkající se potřebnosti mít certifikace dle tohoto nařízení pro specifické činnosti, které provádějí dovozci a distributoři.
• Dozvíte se, jaká jsou možná ohrožení vedoucí až k ukončení smlouvy, příp. spolupráce s výrobcem
• Budete vědět, jak na to.

• Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.

• Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR
• Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR

1 den (9:00 – 17:00)

5 790 Kč/ účastník 

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.