Typ kurzu
Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve společnosti, která distribuje nebo dováží zdravotní prostředky.
- Připravujete se na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR).
Co se naučíte…
- Obdržíte přehled signifikantních změn s dopadem na podnikání v oblasti zdravotnických prostředků.
- Seznámíte se s novými požadavky na dovozce a distributory.
- Získáte odpovědi na otázky týkající se potřebnosti mít systému managementu kvality pro dovozce a distributory.
- Budou prodiskutovány otázky týkající se potřebnosti mít certifikace dle tohoto nařízení pro specifické činnosti, které provádějí dovozci a distributoři.
- Dozvíte se, jaká jsou možná ohrožení vedoucí až k ukončení smlouvy, příp. spolupráce s výrobcem
- Budete vědět, jak na to.
Co byste měli znát…
- Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
Může Vás zajímat…
- Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR
- Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR
Rozsah kurzu
1 den (9:00 – 17:00)
Cena
5 790 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.