Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Školení

Po-výrobní dozor (PMS) dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality. Nebo osoby odpovědné za po-výrobní dozor (PMS).
  • Pracujete jako manažeři kvality.
  • Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Naučíte se orientovat v základních požadavcích vyplývající z nového Nařízení EU 2017/745 (Příloha III).
  • Dozvíte se, jak vytvořit plán po-výrobního dozoru (PMS).
  • Budete vědět, jak napsat zprávu z tohoto dozoru (PMS).

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Obecná znalost požadavků MDR.
  • Vhodné jsou základní zkušenosti s po-výrobním dozorem.

Může Vás zajímat…

  • Po-výrobní dozor (PMS) dle Nařízení EU 2017/745 MDR (včetně příkladů z praxe)
  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?