Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

MDR Školení

Výrobci zdravotnických prostředků třídy I dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoby odpovědné za po-výrobní dozor (PMS).
  • Působíte jako manažeři kvality.
  • Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Naučíte se základní požadavky vyplývající z nového Nařízení EU 2017/745 pro výrobce třídy I.
  • Získáte podrobnější přehled požadavků dle příloh I, II, III a XIV.
  • Na kurzu budou probírána také přechodná ustanovení.
  • Získáte i informace týkající se klasifikace.
  • V rámci kurzu nebudou chybět ani ukázky příkladů.

Co byste měli znát…

  • Vhodná je obecná znalost požadavků MDR a ISO 13485:2016.

Může Vás zajímat…

  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
  • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce

Časový rozsah kurzu

1 den (9:00 – 17:00)

Cena

5 790 Kč/ účastník 

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?