Výrobci zdravotnických prostředků třídy I dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

• Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
• Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoby odpovědné za po-výrobní dozor (PMS).
• Působíte jako manažeři kvality.
• Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.

• Naučíte se základní požadavky vyplývající z nového Nařízení EU 2017/745 pro výrobce třídy I.
• Získáte podrobnější přehled požadavků dle příloh I, II, III a XIV.
• Na kurzu budou probírána také přechodná ustanovení.
• Získáte i informace týkající se klasifikace.
• V rámci kurzu nebudou chybět ani ukázky příkladů.

• Vhodná je obecná znalost požadavků MDR a ISO 13485:2016.

• Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
• Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce

1 den (9:00 – 17:00)

5 790 Kč/ účastník 

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LR potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.