Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Školení v oblasti zdravotnických prostředků.

Poskytujeme školení v oblasti standardů MDR, IVDR, MDSAP a ISO 13485:2016.

Najděte ten pravý kurz pro Vás.

  • Vybrané

    Vybrané

Zobrazuje se 1-10 výsledků z 13
Nejrelevantnější

Auditování udělení CE značky dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Cílem kurzu je naučit účastníky kurzu auditovat dokumentaci - TechFile pro udělení CE značky dle směrnic MDD 93/42/EHS a Nařízení EU 2017/745.

Nařízení EU 2017/745 (MDR) pro dovozce a distributory

Působíte ve společnosti, která distribuje nebo dováží zdravotní prostředky. Připravujete se na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravot

MDR - Osoba odpovědná

Cílem kurzu je vysvětlení regulačních záležitostí spojených s institutem odpovědné osoby v návaznosti na nové Nařízení EU 2017/745 a českou legislativu.

Standard EN 62366-1:2015 - použitelnost zdravotnických prostředků.

Cílem školení je seznámit účastníky se standardem EN 62366-1:2015 v návaznosti na Nařízení EU 2017/745.

Zdravotnictví
Bezpečnost a ochrana zdraví při práci

Preklinické údaje dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Cílem je podrobněji seznámit účastníky s preklinickými údaji jako součástí TechFilu a klinického hodnocení zdravotnických prostředků.

Klinický follow-up (PMCF) dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického follow-upu (PMFC).

Management rizik podle ISO 14971:2012/2019

Cílem kurzu je představit a vysvětlit požadavky standardu ISO 14971:2012 a jejich dopad na plnění požadavků analýzy rizik ve vaší organizaci.

MEDDEV rev. 4 - Klinické hodnocení

Cílem kurzu je představit a pochopit MEDDEV rev.4 a jeho dopad na klinická data ve vaší organizaci.

ISO 13485:2016 - seznámení s požadavky standardu.

Obsahem kurzu jsou požadavky standardu ISO 13485:2016, který byl publikován v aktualizované verzi v březnu 2016.

Shoda s požadavky a certifikace
Systémy managementu
Zdravotnictví

Interní auditor ISO 13485:2016.

Na kurzu si upevníte znalosti a dovednosti v souvislosti s auditováním ve specifické oblasti při vývoji, výrobě, instalaci a servisování ZP.

Zdravotnictví
ISO 13485
Auditor
Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?