Vi har registreret, at du bruger en forældet browser. Det forhindrer dig i, at få adgang til visse funktioner. Opdater browser

ISO 13485 Certification Services

Få tryghed med en ISO 13485-certificering.

ISO 13485-certificeringstjenester fra Lloyd's Register (LR) støtter dig på din rejse mod lokal og international compliance. Vi arbejder tæt sammen med producenterne for at finde frem til den bedste certificeringsprocedure og vurdere om andre evalueringer kan gøre sig gældende baseret på lokale lovkrav.

Find ud af mere om denne service

GAP-analyse

LR's ISO 13485 GAP-analyse er en konsulenttjeneste, der rapporterer om din parathed til at implementere standarden og hjælper dig med at forstå, hvordan dit eksisterende kvalitetsledelsessystem håndterer, eller burde kunne håndtere, opdateringer, der introduceres af ISO 13485:2016.

Certificering og evaluering

Det primære formål med ISO 13485-certificeringsprocessen er at sikre, at medicinsk udstyr konsekvent lever op til kundernes behov og gældende myndighedskrav.

LR's konsulenter er specialister inden for compliance af medicinsk udstyr og gør brug af en ISO 13485-revision for at forenkle både evalueringer og den endelige certificering. Vores kompetencer afspejler behovene i din organisation gennem en skræddersyet tilgang, der sikrer dig en helhedsorienteret evaluering med både lokale som internationale krav for øje.

Integreret evaluering

Hvis din organisation har flere ledelsessystemer, der dækker kvalitet, miljø, arbejdsmiljø og sikkerhed, driftskontinuitet samt informationssikkerhed, kan du drage fordel af vores koordinerede evaluerings- og tilsynsprogrammer, der sparer dig tid og penge og minimerer arbejdsindsatsen.

Forsikringstjenester

Din rute mod certificering behøver ikke slutte ved ISO 13485. LR tilbyder certificerings-, validerings- og verificeringstjenester i henhold til førende internationale standarder for sundhed og sikkerhed, miljømæssig performance, bæredygtighed, energistyring, cybersikkerhed og meget mere.

Upartiskhed

Vi opretholder vores upartiskhed ved proaktivt at håndtere interessekonflikter på tværs af hele LR, også dem, der måtte eksistere mellem konsulenttjenesterne og tredjeparters certificeringstjenester. Klik her for at læse mere

Vil du vide mere om denne tjeneste?

Find ud af mere om denne service

Tryk på Enter eller pilen for at søge Tryk på Enter for at søge

Søgeikon

Hvad søger du efter?