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LERNEN SIE INTERNE AUDITS DURCHZUFÜHREN

ISO 13485 – Interner Auditor.

Unter Berücksichtigung der neuen 19011:2018

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Auf einen Blick

Das Training bietet Ihnen praxisorientierte Methoden und Techniken rund um erfolgreiche interne Qualitätsaudits nach ISO 13485:2016 (Medizinprodukte).

Ihr Trainingsziel

  • effektive interne Audits durchführen, die den Forderungen der ISO 13485:2016 und der ISO 19011:2018 entsprechen,
  • mit Ihren internen Audits zur Verbesserung der Unternehmensleistung und der Wirksamkeit des QM-Systems beitragen.

Nach dem Training können Sie

  • erläutern, wie Qualitätsmanagementsysteme und interne Audits zum Risikomanagement im Unternehmen beitragen,
  •  die Rolle und Verantwortlichkeiten eines internen Auditors erklären,
  •  ein Audit mit Hilfe von Checklisten planen,
  •  den von Lloyd’s Register entwickelten 6-stufigen Auditprozess anwenden,
  •  objektive Nachweise durch Beobachtung, Interviews und Dokumenten-Stichproben sammeln,
  •  Audit-Feststellungen bewerten sowie Konformität, Nichtkonformität (Abweichung) und Wirksamkeit bestimmen,
  •  Abweichungen und Feststellungen in Auditberichten dokumentieren,
  •  Korrekturmaßnahmen definieren und Verantwortlichkeiten zuweisen,
  •  Folgeaktionen veranlassen und die Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen bewerten.

Voraussetzungen

Leistungen

  • Zertifikat, Vorstudium, Teilnehmerunterlagen, Verpflegung im Training

Dauer

  • 2 Tage

Uhrzeit

Tag 1: 9.00-17.00 Uhr

Tag 2: 8.45-17.00 Uhr

Unterkunft

Bitte buchen Sie Ihr Zimmer aus unserem Abrufkontingent direkt im Veranstaltungshotel bzw. in der Umgebung über unseren Partner HRS.

Preis innerbetriebliches Training

Wir erstellen Ihnen gerne ein individuelles Angebot. Kontaktieren Sie uns und wir melden uns bei Ihnen!

 

Termine und Orte

Dieses Training bieten wir nach Abstimmung bei Ihnen im Unternehmen an.

Für diesen Kurs sind momentan keine Termine verfügbar. Setzen Sie sich mit unserem Team in Verbindung, um für den nächsten Termin vorgemerkt zu werden.

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