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CE-Kennzeichnung und EU-Richtlinien

Von der DGRL zur BauPVO.

Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der Anforderungen, damit Sie Ihre Medizin- und Industrieprodukte in der EU vermarkten können.

EU Flags
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Viele industrielle und medizinische Geräte, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) verkauft werden, müssen das CE-Kennzeichen oder auch Europäisches Konformitätszeichen tragen.

Produkte mit CE-Kennzeichen erbringen den Nachweis, dass sie die europäischen Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltnormen einhalten, und können daher in allen EWR-Ländern vermarktet werden. Die Europäische Kommission erlässt Richtlinien für diese Produkte und Industriebereiche und dann müssen die einzelnen Länder entscheiden, wie sie diese Richtlinien in eigene nationale Gesetze umsetzen.

In vielen Fällen müssen sich Hersteller für eine Prüfung, Inspektion und Zertifizierung durch eine Dritte Partei während des Produktionsprozesses an eine unabhängige Stelle wenden. Eine solche, von einer Regierung zugelassene Stelle, wird an die Europäische Kommission gemeldet und als Notifizierte Stelle (NoBo) bezeichnet. 

Wir sind eine solche Notifizierte Stelle seitdem es Notifizierte Stelle gibt.

Lloyd's Register ist eine Notifizierte Stelle für verschiedene EU-Richtlinien und kann daher die unabhängige Zertifizierung Ihrer Produkte durchführen. 

Unabhängigkeit und Unparteilichkeit.

Wir bewahren unsere Unabhängigkeit und Unparteilichkeit durch proaktiven Umgang mit Interessenkonflikten in allen Lloyd's Register-Geschäftszweigen, einschließlich solcher, die möglicherweise zwischen Beratungsleistungen und Third Party Zertifizierungen bestehen.  Wir werden während des akkreditierten Third Party Zertifizierungsverfahrens durch LR und auch im Anschluss keinerlei Beratungen für Kundenprodukte durchführen. Zusätzlich werden wir, wenn wir bereits Beratungsleistungen für ein Kundenprodukt durchführen, keine akkreditierten Prüf-/Bewertungsleistungen für dieses Produkt anbieten.

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