Χρειάζεστε το σεμινάριο αν...
- θέλετε μία επισκόπηση και κατανόηση του σκοπού και των απαιτήσεων των συστημάτων διαχείρισης ποιότητας (QMS) στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατά ISO 13485:2016
- πρέπει να κατανοήσετε τη συμβατότητα του ISO 13485:2016 με άλλα συστήματα διαχείρισης
- θέλετε να μεταβείτε στο ISO 13485:2016
- εάν θέλετε να δημιουργήσετε ένα μεμονωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που ικανοποιεί τους διεθνείς κανονισμούς
Θα μάθετε...
- τον σκοπό και το πεδίο εφαρμογής του ISO 13485:2016
- τις διαφορές μεταξύ των ISO 13485:2003 / ISO 13485:2012 και ISO 13485:2016
- βασικούς ορισμούς και ορολογία που θα σας βοηθήσουν να ερμηνεύσετε και να εφαρμόσετε τις απαιτήσεις του ISO 13485:2016
- τις θεμελιώδεις απαιτήσεις του ISO 13485:2016 και τον τρόπο με τον οποίο αυτές σχετίζονται μεταξύ τους προκειμένου να σχηματίσουν ένα ισχυρό και αποτελεσματικό σύστημα
- πώς το ISO 13485 αποτελεί τη βάση του Παγκόσμιου Κανονισμού για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (MDR)
- τη σχέση μεταξύ του ISO 13485:2016 και του προτύπου διαχείρισης κινδύνου ISO 14971
Θα χρειαστεί...
- δεν χρειάζεται κάποια προηγούμενη εκπαίδευση
Η μελλοντική σας ανάπτυξη…
- ISO 13485:2016 Εσωτερικός Επιθεωρητής
- Εφαρμογή του ISO 13485
- ISO 14971 και Εφαρμογή κινδύνου
- Δείτε τα σεμινάρια Επιχειρησιακής Βελτίωσης της LR
Διάρκεια…
- Μία ημέρα
Τιμή
290€
Ενδοεπιχειρησιακά σεμινάρια
Το σεμινάριο μπορεί να πραγματοποιηθεί και σε ενδοεπιχειρησιακό επίπεδο εφόσον έχετε περισσότερα από τέσσερα άτομα ή άτομα που θέλουν να αναπτύξουν τις γνώσεις τους στο ISO 13485:2016 και τις απαιτήσεις του.