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Lloyd's Register retira los servicios de MDD e IVDD.

LR confirma la retirada de los servicios como organismo notificado relacionados con la Directiva de dispositivos médicos (93/42/EEC) (MDD) y la Directiva de dispositivos de diagnóstico in vitro (98/79/EC) (IVDD).

Siguiendo la reciente evolución del mercado, se ha tomado la decisión estratégica de salir de estos mercados. También se ha retirado la solicitud para convertirnos en organismo notificado de la UE con sede en los Países Bajos para estos servicios y, además, no solicitaremos ser un organismo notificado para la Regulación de dispositivos médicos (MDR) o para la Regulación de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVDR).

Sin embargo, continuaremos ofreciendo la certificación de tercera parte en ISO 13485, el Programa de auditoría única para dispositivos médicos (MDSAP) y la formación relacionada con dispositivos médicos a escala global.

Estamos trabajando estrechamente con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para ayudar a los clientes certificados en estas Directivas con la transferencia de sus certificados de Lloyd´s Register a un proveedor de servicios alternativo.

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