Havaitsimme, että sinulla ei ole viimeisintä versiota selaimestasi. Et pysty sen vuoksi käyttämään tiettyjä toimintoja. Päivitä selain

ISO 13485 Certification Services

Varmuutta ISO 13485 -sertifioinnilla

Lloyd’s Registerin ISO 13485 -sertifiointipalvelut tukevat sinua paikallisen ja kansainvälisen vaatimustenmukaisuuden saavuttamisessa. Teemme tiivistä yhteistyötä valmistajien kanssa, jotta käytössämme ovat parhaat prosessit sertifiointiin ja pysymme ajan tasalla paikallisesta sääntelystä ja sen asettamista vaatimuksista.

Lue lisää tästä palvelusta

Kuiluanalyysi

LR:n tarjoaman kuiluanalyysipalvelun avulla saatte arvion laadunhallintajärjestelmänne valmiudesta ISO 13485:2016 -standardin käyttöönottoon ja tiedon siitä, mitä mahdollisia lisävaatimuksia tulee huomioida.

Sertifiointi ja arviointi

ISO 13485 -sertifioinnin pääasiallinen tavoite on varmistaa, että lääkintälaitteet täyttävät johdonmukaisesti asiakkaiden tarpeet ja sovellettavien säädösten vaatimukset.

LR:n arvioijat ovat erikoistuneet lääkintälaitteiden vaatimustenmukaisuuteen. ISO 13485 -auditointi yksinkertaistaa sekä arviointityötä että lopullista sertifiointia. Asiantuntemuksemme valjastetaan yrityksenne käyttöön räätälöidyllä lähestymistavalla ja arvioinnilla sekä paikalliset että kansainväliset vaatimukset huomioiden.

Yhdistetty arviointi

Jos organisaatiollasi on useita johtamisjärjestelmiä esimerkiksi laadun, ympäristöasioiden, työturvallisuuden ja -terveyden, liiketoiminnan jatkuvuuden sekä tietoturvan hallintaan, yhdistetyistä arviointikäynneistä voi olla hyötyä. Se voi vähentää kustannuksia ja ehkäistä tuplatyötä.

Tarkastuspalvelut

ISO 13485 -sertifioinnin lisäksi kannattaa sertifioida myös muita toiminnan osa-alueita. LR tarjoaa johtavien kansainvälisten standardien mukaisia sertifiointi-, validointi- ja vahvistuspalveluja esimerkiksi työterveyden ja -turvallisuuden, ympäristötehokkuuden, kestävän kehityksen, energianhallinnan ja kyberturvallisuuden aloilla.

Puolueettomuus

Säilytämme puolueettomuutemme hallinnoimalla eturistiriitoja aktiivisesti kaikessa toiminnassamme. Huomioimme myös sellaiset eturistiriidat, joita voi ilmetä konsultointipalvelujen ja kolmannen osapuolen sertifiointipalvelujen välillä. Lue lisää täältä. 

Haluatko tutustua palveluun tarkemmin?

Lue lisää tästä palvelusta

Paina enteriä tai nuolipainiketta haun aloittamiseksi Paina enteriä haun aloittamiseksi

Hakukuvake

Etsitkö tätä?