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Profil

Toutes les personnes impliquées dans la sécurité et la performance des dispositifs médicaux, de la direction en passant par les bureaux et les ateliers.

Objectifs

  • Comprendre le champ d'application de la norme ISO 13485: 2016
  • Comprendre le vocabulaire pour bien interpréter et appliquer les exigences de l'ISO 13485: 2016
  • Comprendre les exigences clés et leurs interactions pour créer un système efficace et robuste
  • Comprendre comment l'ISO 13485 constitue la base du règlement mondial sur les dispositifs médicaux
  • Comprendre la relation entre l'ISO 13485: 2016 et la norme ISO 14971 (Gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux)

Notre offre

Formation disponible en inter et intra-entreprise, nous consulter.

La formation LR

Avec LR, vous accédez à une vaste gamme de modules de formation qui vous aident à progresser dans votre carrière et permettent d’améliorer les systèmes de management de votre organisation. Parmi différentes approches de formation au choix, nos modules de formation peuvent vous aider à progresser et à atteindre un niveau supérieur. Vous trouverez plus de modules de formation ici.

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Intra-entreprise

Si vous êtes à la recherche d’une formation pour quatre personnes ou plus, notre formule intra est l’option la plus rentable pour vous. Contactez nos équipes pour obtenir un devis.

Personnalisée

Travaillez avec nos formateurs experts pour développer une formation ou un programme spécifique pour répondre précisément à vos exigences.

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