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Comprendre les exigences de l’ISO 13485.

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Profil

Toutes les personnes impliquées dans la sécurité et la performance des dispositifs médicaux, de la direction en passant par les bureaux et les ateliers.

Objectifs

  • Comprendre le champ d'application de la norme ISO 13485: 2016
  • Comprendre le vocabulaire pour bien interpréter et appliquer les exigences de l'ISO 13485: 2016
  • Comprendre les exigences clés et leurs interactions pour créer un système efficace et robuste
  • Comprendre comment l'ISO 13485 constitue la base du règlement mondial sur les dispositifs médicaux
  • Comprendre la relation entre l'ISO 13485: 2016 et la norme ISO 14971 (Gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux)

Durée

2 jours (14 heures)

1180 €HT par stagiaire

Notre offre

Formation disponible en inter et intra-entreprise, nous consulter.

Dates et Lieux

18 - 19 nov. 2019

Paris

27 - 28 avr. 2020

Paris

12 - 13 oct. 2020

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