Kami mendeteksi bahwa Anda menggunakan browser versi lama. Hal ini dapat menghalangi Anda untuk mengakses fitur tertentu. Perbarui browser

Layanan Sertifikasi ISO 13485

Mendapatkan keyakinan dengan sertifikasi ISO 13485.

Layanan sertifikasi ISO 13485 dari Lloyd’s Register (LR) membantu perjalanan Anda dalam memenuhi peraturan yang berlaku di wilayah Anda dan internasional. Kami menjalin kerja sama yang erat dengan produsen guna menentukan proses terbaik untuk sertifikasi, dan apakah penilaian lain dapat berlaku pada persyaratan regulator yang berlaku di wilayah tertentu atau tidak.

Ketahui lebih lanjut tentang layanan ini

Analisis kesenjangan

Analisis kesenjangan ISO 13485 adalah layanan yang dipimpin oleh asesor yang melaporkan kesiapan Anda untuk mengimplementasikan standar, yang membantu Anda memahami cara mengatasi sistem manajemen mutu yang ada, memenuhi kebutuhan, atau mengetahui pembaruan yang diperkenalkan oleh ISO 13485:2016.

Sertifikasi dan Penilaian

Tujuan utama proses sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memastikan peralatan medis secara konsisten memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan regulator yang berlaku.

Asesor LR memiliki spesialisasi dalam memastikan kepatuhan peralatan medis terhadap peraturan yang berlaku, sehingga dapat memanfaatkan audit ISO 13485 untuk menyederhanakan proses penilaian dan sertifikasi akhir. Keahlian kami merefleksikan kebutuhan organisasi Anda melalui pendekatan yang disesuaikan, yang memberikan evaluasi secara menyeluruh dan mempertimbangkan persyaratan yang berlaku di wilayah Anda dan internasional.

Penilaian Terintegrasi

Jika organisasi Anda memiliki banyak sistem manajemen, seperti manajemen mutu, lingkungan, kesehatan dan keselamatan kerja, manajemen keberlangsungan bisnis, dan manajemen keamanan informasi, Anda bisa mendapatkan manfaat dari program penilaian dan pengawasan yang terkoordinasi, sehingga dapat mengurangi biaya dan mencegah terjadinya upaya ganda.

Layanan pemberian jaminan

Proses sertifikasi Anda tidak harus terhenti pada ISO 13485. LR menyediakan layanan sertifikasi, validasi, dan verifikasi terhadap standar internasional terkemuka yang fokus pada kesehatan dan keselamatan, kinerja lingkungan, keberlanjutan, manajemen energi, keamanan cyber, dan masih banyak lagi.

Ketidakberpihakan

Kami menjaga ketidakberpihakan dengan secara aktif menengahi semua konflik kepentingan di seluruh bisnis LR, termasuk semua masalah yang mungkin timbul dalam layanan konsultasi dan sertifikasi pihak ketiga. Klik di sini untuk mempelajari lebih lanjut

Ingin tahu lebih lanjut tentang layanan ini?

Ketahui lebih lanjut tentang layanan ini

Tekan Enter atau tombol panah untuk mencari Tekan Enter untuk mencari

Ikon pencarian

Anda sedang mencari?