Abbiamo rilevato che il browser in uso è obsoleto. Ciò impedirà l'accesso ad alcune funzionalità. Aggiorna browser

SEI RESPONSABILE DELLA CONFORMITÀ NORMATIVA?

Medical Device Regulation (MDR) - Implementazione.

Scopri i nostri corsi di formazione

A chi è rivolto:

  • Individui responsabili della conformità normativa che lavorano in un'organizzazione coinvolta in qualsiasi aspetto della produzione, progettazione, commercializzazione o catena di fornitura di dispositivi medici.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • I requisiti della UE 2017/745
  • La normativa europea Approccio alla marcatura CE per i dispositivi medici inclusa la sua base legale e operativa
  • La struttura e lo scopo del MDR comprese le linee di classificazione e conformità
  • La checklist relativa ai requisiti di sicurezza e prestazioni applicabili al mercato CE
  • Creare documentazione tecnica per supportare il prodotto durante tutto il suo ciclo di vita
  • Il livello di evidenza clinica necessaria per dimostrare la conformità
  • Sviluppare un sistema di sorveglianza post-vendita solido e proattivo nell'ambito del nuovo MDR, compreso il monitoraggio e il monitoraggio della vigilanza
  • L'importanza normativa di un solido sistema di gestione della qualità e di gestione dei rischi
  • Raccogliere gli effetti sul business del regolamento e iniziare a sviluppare un piano di transizione.

Per accedere al corso:

  • Conoscenza di base della produzione, della progettazione e del marketing dei dispositivi medici con una comprensione dettagliata dei sistemi di gestione della qualità
  • Idealmente aver frequentato un corso introduttivo IVDR prima di frequentare questo corso di formazione.

I tuoi sviluppi futuri:

  • Introduzione al InVitro Diagnostic MDR EU 2017/746
  • In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) - Implementazione
  • Corsi ISO 13485:2016 e ISO 14971:2012

Durata:

2 giorni

Costo:

Euro 890,00 + IVA

Date e sedi del corso

26 - 27 nov 2019

Bologna

10 - 11 dic 2019

Milano

Scopri i nostri corsi di formazione

Premi Invio o la freccia per cercare Premi Invio per cercare

Icona di ricerca

Stai cercando?