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Introduzione alla ISO 13485:2016.

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A chi è rivolto:

Questo corso introduttivo è rilevante per chiunque, di qualsiasi livello, coinvolto in un sistema di gestione ISO 13485: 2016 che desidera saperne di più sullo standard e chi:

  • Desidera una panoramica e una comprensione degli intenti e dei requisiti di ISO 13485: 2016 e della sua compatibilità con altri sistemi di gestione
  • Vuole convertire da ISO 9001 a ISO 13485: 2016
  • Vuole creare un singolo SGQ conforme alle normative globali.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • La portata e l'applicazione dello standard ISO 13485: 2016
  • Le differenze tra ISO 13485: 2003 e ISO 13485: 2016
  • Definizioni e terminologia essenziali per aiutarti a interpretare e applicare i requisiti ISO 13485: 2016
  • I requisiti chiave di ISO 13485: 2016 e come si relazionano tra loro per formare un sistema robusto ed efficace
  • La relazione tra ISO 13485: 2016 e lo standard di gestione del rischio ISO 14971.

 

Per accedere al corso:

  • è preferibile aver frequentato il corso "ISO 9001:2015 Comprensione ed Interpretazione";
  • è preferibile aver frequentato il corso da Internal Auditor per almeno uno dei seguenti sistemi di gestione: Qualità, Ambiente o Salute e Sicurezza;
  • è preferibile avere almeno 25 ore recenti di esperienza di audit interni.

I tuoi sviluppi futuri:

  • ISO 13485 Internal auditor
  • ISO 13485 Implementazione
  • ISO 14971 Risk implementation.

Durata:

1 giorno

Costo:

Euro 450,00 + IVA

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