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SVILUPPA LE TUE ABILITÀ DI AUDITOR

ISO 13485:2016 Auditor/Lead Auditor.

Scopri i nostri corsi di formazione

A chi è rivolto:

  • A chi desidera verificare i sistemi di gestione della qualità in base ai requisiti ISO 13485
  • Agli Auditor o Responsabili del Sistema Qualità che operano nel settore dei dispositivi medici e desiderano raggiungere una qualifica ampiamente accettata

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • lo scopo di un SGQ basato sulla ISO 13485 ed i principi ISO 9000 di gestione della qualità
  • le definizioni essenziali per interpretare e verificare I requisiti ISO 13485
  • ad analizzare le clausole ISO 13485 e suggerire esempi di prove che dimostrerebbero la conformità con questi requisiti
  • i ruoli e le responsabilità di un Auditor e un Lead Auditor
  • a pianificare e condurre un colloquio con il top management e a valutare la politica e gli obiettivi di qualità di un'organizzazione
  • a preparare un piano di audit in loco che stabilisca piste di controllo efficaci tra i processi e tra i membri di un gruppo di audit
  • come verificare i processi per conformità ed efficacia, compresi eventuali obiettivi specifici di qualità
  • a prepararti a fondo per l'audit e produrre liste di controllo basate sui processi
  • a raccogliere prove oggettive attraverso l'osservazione, l'intervista e la revision della documentazione
  • come valutare le prove oggettive e identificare correttamente la conformità e la non-conformità con i requisiti
  • a riferire i risultati in modo accurate rispetto ai requisiti della norma ISO 13485, a scrivere e classificare i rapport di non conformità e a valutare le proposte di azioni correttive
  • come correlare i risultati dell'audit alla politica e agli obiettivi dell'organizzazione e presentare la valutazione complessiva al top management

Per accedere al corso:

  • è preferibile avere esperianze di auditing
  • è preferibile aver frequentatoil nostro corso 'ISO 13485 Comprensione ed Interpretazione'
  • è necessario conoscere il funzionamento delle organizzazioni e il ruolo del top management
  • è necessario avare una buona conoscenza della ISO 13485, dei principi e dei concetti di gestione della qualità: il ciclo PDCA; il rapporto tra gestione della qualità e soddisfazione del cliente; termini e definizioni di gestione della qualità comunemente utilizzati e i sette principi di gestione della qualità indicate nella ISO9000; l'approccio al processo utilizzato nella gestione della qualità; il modello di un sistema di gestione della qualità basato sui processi; la struttura e il contenuto della ISO 13485.

Durata:

4 giorni

Costo:

Euro 1.400,00 + IVA

Al momento non ci sono date disponibili per questo corso. Contatta il nostro team per iscriverti alla prossima data.

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