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PREPARATI ALLA CERTIFICAZIONE ISO 13485

ISO 13485:2016 Implementazione.

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A chi è rivolto:

  • ai professionisti a cui è stata assegnata la responsabilità del SGQ basato sulla norma ISO 13485 della propria organizzazione o sono stati coinvolti nell'implementazione di un SGQ basato sulla normaISO 13485;
  • ai manager di sistema che potrebbero essere coinvolti in future nella gestione di un SGQ basato sulla norma ISO 13485;
  • alle organizzazione che desiderano migliorare il loro attuale SGQ basato sulla norma ISO 13485.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • come implementare un SGQ basato sulla norma ISO 13485:2016;
  • come sviluppare una politica e gli obiettivi di qualità;
  • la necessità di documentare sistemi, processi e metodi tipici;
  • le caratteristiche chiave della valutazione del rischio ome definite nella norma ISO 13485;
  • l'importanza e la rilevanza della legislazione;
  • I requisiti di progettazione nella ISO 13485;
  • l'importanza dei controlli di processo e ambientali (ad esempio, clean room, sterilizzazione, controlli del personale);
  • come pianificare e gestire le attività di controllo interno della qualità;
  • come eliminare le cause dei problem attraverso efficacy azioni correttive;
  • come sviluppare un processo di revision della gestione appropriato;
  • come migliorare l'efficace del sistema.

Per accedere al corso:

I partecipanti devono possedere una conoscenza generale dei fondamenti del QMS. Questa conoscenza può essere acquisita in seguito alla partecipazione al corso di una giornata "ISO 9001 Comprensione ed Interpretazione" o al corso di una giornata "ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione".

I tuoi sviluppi futuri:

  • ISO 13485 Auditor/Lead Auditor

Durata:

2 giorni

Your future development

Costo:

Euro 890,00 + IVA

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