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SCOPRI COME EFFETTUARE AUDIT INTERNI

ISO 13485:2016 Internal Auditor.

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A chi è rivolto:

  • a chi desidera comprendere le migliori pratiche per condurre un efficace audit interno del SGQ in conformità ai requisiti ISO 13485:2016 ed ISO 19011:2018
  • a chi desidera aggiungee valore alla propria organizzazionee migliorare l'efficacia del SGQ dei dispositivi medici.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • un'overview dei requisiti ISO 13485:2016;
  • i ruoli dei sistemi di gestione e degli internal audit nell'aiutare le imprese a gestire i loro rischi;
  • i ruoli e le responsabilità di un Internal Auditor;
  • come pianificare i vostri audit e come sviluppare liste di controllo efficacy;
  • come eseguire i controlli efficacy utilizzando l'approccio a 6 fasi di LR;
  • a raccogliere prove oggettive attraverso l'osservazione, l'intervista e il campionamento di documenti;
  • a valutare i risultati dell'audit e a determinare conformità, non conformità ed efficacia;
  • qual è l'azione correttiva e chi ne è responsabile;
  • come verificare l'efficacia delle azioni correttive intraprese;
  • come affrontare le carenze comuni di un audit interno riscontrate nel settore dei dispositive medici.

Per accedere al corso:

Si raccomanda che prima di questo corso i partecipanti completino il corso "ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione" o abbiano cultura equivalente.

I tuoi sviluppi futuri:

  • ISO 13485 Implementazione
  • ISO 13485 Auditor/Lead Auditor

Durata:

2 giorni

Costo:

Euro 890,00 + IVA

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