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ISO 14971:2018 Risk Implementation.

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A chi è rivolto:

  • Lavori nel settore medico e stai implementando un sistema di gestione del rischio basato sulla ISO 14971.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • Come soddisfare i requisiti essenziali delle direttive
  • Terminologia della gestione dei rischi
  • Terminologia e strumenti di usabilità come definiti nella norma ISO 62366
  • In che modo la gestione del rischio si riferisce al ciclo di vita del prodotto
  • Come implementare le disposizioni di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 14971
  • Come aggiornare i file di gestione dei rischi per soddisfare le deviazioni di contenuto identificate nell'allegato Z.

Per accedere al corso:

  • Una buona conoscenza dei dispositivi medici prodotti dalla tua organizzazione
  • È consigliabile avere una conoscenza generale dei principi dell'analisi dei pericoli.

Durata:

2 giorni

Costo:

Euro 890,00 + IVA

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