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A chi è rivolto:

  • Lavori nel settore medico e stai implementando un sistema di gestione del rischio basato sulla ISO 14971.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • Come soddisfare i requisiti essenziali delle direttive
  • Terminologia della gestione dei rischi
  • Terminologia e strumenti di usabilità come definiti nella norma ISO 62366
  • In che modo la gestione del rischio si riferisce al ciclo di vita del prodotto
  • Come implementare le disposizioni di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 14971
  • Come aggiornare i file di gestione dei rischi per soddisfare le deviazioni di contenuto identificate nell'allegato Z.

Per accedere al corso:

  • Una buona conoscenza dei dispositivi medici prodotti dalla tua organizzazione
  • È consigliabile avere una conoscenza generale dei principi dell'analisi dei pericoli.

Durata:

2 giorni

Costo:

Euro 890,00 + IVA

Formazione con LR

Con LR puoi accedere a un'ampia gamma di corsi che ti aiuteranno a proseguire la tua carriera e ad apportare miglioramenti ai sistemi di gestione della tua organizzazione. Grazie alla possibilità di scegliere tra molti modelli didattici, i nostri corsi di formazione possono aiutarti a sviluppare e a raggiungere il livello successivo. Trova altri corsi qui.

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Tipologia di corso

  • Pubblico
  • In-Company

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