Abbiamo rilevato che il browser in uso è obsoleto. Ciò impedirà l'accesso ad alcune funzionalità. Aggiorna browser

Scopri i nostri corsi di formazione

A chi è rivolto:

  • Chi è responsabile della conformità normativa lavora in un'organizzazione coinvolta in qualsiasi aspetto della produzione, progettazione o commercializzazione di dispositivi medici e deve imparare perché stiamo passando da una direttiva a una normativa
  • Produttori che devono identificare i cambiamenti importanti e la loro rilevanza
  • Chiunque è coinvolto nel processo di costruzione di un piano di transizione per la certificazione al nuovo regolamento.

Partecipando attivamente al corso apprenderai:

  • La nuova struttura e la portata rivista dell'IVDR
  • Nuove regole di classificazione basate sul rischio
  • Il ruolo dei requisiti di sicurezza e prestazioni come base per la marcatura CE
  • Per determinare la via di conformità appropriata per i tuoi prodotti
  • Modifiche alla documentazione tecnica e nuovi requisiti previsti dal regolamento
  • I requisiti per la valutazione delle prestazioni
  • Le misure necessarie per la sorveglianza post-commercializzazione e la segnalazione di incidenti avversi nell'ambito del sistema di vigilanza
  • I temi caldi del nuovo regolamento compresi i requisiti della supply chain, il vostro impegno nell'identificazione dei dispositivi, la definizione delle persone responsabili delle attività normative, le nuove definizioni da comprendere e il vostro calendario di transizione.

Per accedere al corso:

  • Conoscenza di base dell'uso o della produzione di dispositivi medici.

Formazione con LR

Con Lloyd's Register imparate nel modo che preferite. Offriamo corsi in una vasta gamma di stili, da corsi in presenza presso la vostra sede alle aule virtuali. Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione Ascend di Lloyd's Register. 

I tuoi sviluppi futuri:

  • Introduzione al InVitro Diagnostic MDR EU 2017/746
  • In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) - Implementazione
  • Corsi ISO 13485:2016 e ISO 14971:2012
Registra interesse

Tipologia di corso

  • Pubblico
  • In-Company

Al momento non ci sono date disponibili per questo corso. Contatta il nostro team per iscriverti alla prossima data.

Scopri i nostri corsi di formazione

Premi Invio o la freccia per cercare Premi Invio per cercare

Icona di ricerca

Stai cercando?