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Corsi di formazione per il settore dei Dispositivi Medici

Lloyd's Register offre corsi di formazione su MDR, IVDR, MDSAP e ISO 13485:2016.

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IVDR - Implementazione.

Scopri come applicare i requisiti IVDR, creare documentazione tecnica , sviluppare un sistema di sorveglianza post-vendita e iniziare una transizione.

Medical Device Regulation (MDR) - Implementazione.

Scopri l'MDR, la classificazione e conformità, i requisiti di sicurezza e prestazioni e lo sviluppo di un sistema di sorveglianza post-vendita.

Introduzione al nuovo IVDR.

Questo corso delinea la struttura e lo scopo dell'IVDR, i cambiamenti introdotti e gli argomenti caldi del nuovo regolamento.

ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione.

Il corso presenta una panoramica della ISO 13485:2016 e le novità dello standard per un Sistema di Gestione per la Qualità applicabile ai dispositivi medici.

Medicale
ISO 13485

Corso di formazione sull'implementazione MDSAP

Corso di due giorni per produttori di dispositivi medici che desiderano un solo audit per la compliance allo standard e ai requisiti di più autorità di regolamentazione.

Preparing for ISO 13485:2016.

Il corso affronta i nuovi requisiti della norma ISO 13485:2016 e fornisce le competenze per ottenere la ricertificazione.

Medicale
ISO 13485

ISO 13485:2016 Auditor/Lead Auditor.

Il corso descrive il ruolo e le responsabilità di un Auditor/Lead Auditor, compresi i processi e la pianificazione, la raccolta delle evidenze e dei risultati.

Medicale
ISO 13485
Auditor

Introduzione alla ISO 13485:2016.

Il corso introduce la ISO 13485: 2016 e offre una comprensione dell'intento e dei requisiti per i sistemi di gestione della qualità ISO 13485: 2016.

Medicale
ISO 13485

Medical Device Single Audit Program - Implementazione.

Il corso è per produttori di dispositivi medici che vogliono essere sottoposti a una sola verifica per la conformità ai requisiti di più autorità normative.

Implementare la gestione del rischio ISO 14971 per dispositivi medici

Questo corso offre una comprensione pratica di ISO 14971, le conoscenze per un processo di gestione del rischio e la relativa correlazione al ciclo di vita del prodotto.

Medicale
ISO 14971
Gestione del rischio

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