Implementare la gestione del rischio ISO 14971 per dispositivi medici.

Lavori nel settore medico e stai implementando un sistema di gestione del rischio basato sulla ISO 14971.

• Come soddisfare i requisiti essenziali delle direttive.
• Terminologia della gestione dei rischi.
• Terminologia e strumenti di usabilità come definiti nella norma ISO 62366.
• In che modo la gestione del rischio si riferisce al ciclo di vita del prodotto.
• Come implementare le disposizioni di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 14971.
• Come aggiornare i file di gestione dei rischi per soddisfare le deviazioni di contenuto identificate nell'allegato Z.

• Una buona conoscenza dei dispositivi medici prodotti dalla tua organizzazione.
• È consigliabile avere una conoscenza generale dei principi dell'analisi dei pericoli.

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