Implementare la gestione del rischio ISO 14971 per dispositivi medici.

Lavori nel settore medico e stai implementando un sistema di gestione del rischio basato sulla ISO 14971.

• Come soddisfare i requisiti essenziali delle direttive.
• Terminologia della gestione dei rischi.
• Terminologia e strumenti di usabilità come definiti nella norma ISO 62366.
• In che modo la gestione del rischio si riferisce al ciclo di vita del prodotto.
• Come implementare le disposizioni di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 14971.
• Come aggiornare i file di gestione dei rischi per soddisfare le deviazioni di contenuto identificate nell'allegato Z.

• Una buona conoscenza dei dispositivi medici prodotti dalla tua organizzazione.
• È consigliabile avere una conoscenza generale dei principi dell'analisi dei pericoli.

2 giorni.

Con Lloyd's Register imparate nel modo che preferite. Offriamo corsi in una vasta gamma di stili, da corsi in presenza presso la vostra sede alle aule virtuali. Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione Ascend di Lloyd's Register.