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Servizi di certificazione ISO 13485

Massima fiducia con la certificazione ISO 13485.

I servizi di certificazione ISO 13485 offerti da Lloyd's Register (LR) vi forniscono il supporto necessario per il raggiungimento della compliance nazionale e internazionale. Lavoriamo a stretto contatto con i produttori per determinare quale sia il processo migliore per la certificazione e se siano applicabili altre valutazioni in base ai requisiti normativi locali.

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Gap analysis

La gap analysis ISO 13485 di LR è un servizio condotto da un valutatore che indica il vostro grado di preparazione ad implementare la norma, aiutandovi a capire come il vostro attuale sistema di gestione della qualità affronta, o deve affrontare, gli aggiornamenti introdotti dalla norma ISO 13485:2016.

Certificazione e valutazione

L'obiettivo primario del processo di certificazione ISO 13485 è garantire che i dispositivi medici soddisfino costantemente le esigenze dei clienti e i requisiti normativi applicabili.

I valutatori LR, specializzati nella compliance dei dispositivi medici, si avvalgono degli audit ISO 13485 per semplificare sia le valutazioni che la certificazione finale. Le nostre competenze si adattano alle esigenze della vostra organizzazione, attraverso un approccio su misura in grado di fornire una valutazione olistica che tiene conto tanto dei requisiti locali quanto di quelli internazionali.

Valutazione integrata

Se la vostra organizzazione dispone di più sistemi di gestione per qualità, ambiente, salute e sicurezza sul posto di lavoro, gestione della business continuity e gestione della sicurezza delle informazioni, potrete beneficiare di un programma coordinato di valutazione e sorveglianza, riducendo i costi e sforzi.

Servizi di assurance

Perché fermarvi alla sola certificazione ISO 13485? LR fornisce servizi di certificazione, validazione e verifica rispetto ai principali standard internazionali in materia di salute e sicurezza, performance ambientali, sostenibilità, gestione dell'energia, cyber security e altro ancora.

Imparzialità

Manteniamo la nostra imparzialità gestendo proattivamente i conflitti di interessi in tutti i rami d'azienda di LR, compresi quelli che possono insorgere tra servizi di consulenza e servizi di certificazione di terze parti. Per saperne di più, fate clic qui

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