ISO 13485 教育研修

これから内部監査員になられる方を対象に、規格の解説だけでなく具体的にどのように内部監査を行うのかを丁寧に解説します。ISO 13485:2016とは2016年に改定版が発行された国際規格で、医療機器製造業者の品質マネジメントシステム（QMS）要求事項を規定しています。

ISO 13485:2016とは2016年に改定版が発行された国際規格で、医療機器製造業者の品質マネジメントシステム（QMS）要求事項を規定しています。規格の概要や2016年版の変更点をわかりやすく解説するコースです。