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医療機器関連研修

医療機器 ISO 13485:2016 規格解説

ISO 13485:2016のエッセンスが学べる研修コースです。ISO 13485:2016の代表的な要求事項を習得できます。【講義/演習】(NT-MEDAPP)

教育研修に関するお問い合わせ

研修後に期待できること

ISO 13485の目的、特徴、要求事項の概要について説明できる。

研修の概要

  • ISO 13485とは
  • ISO 13485制定の背景・特徴
  • 医療機器QMS
  • 要求事項(箇条4~8)

選択できる受講形態

【臨時公開研修】【講師派遣】

研修の対象者

ISO 13485事務局・内部監査員候補者・内部監査員・現場チームリーダーなど

研修の期間

 1日間 (CPD: 6時間35分)

研修の開始・終了時間

【臨時公開研修】 9:20-17:00

研修の定員

16名 

受講料

【臨時公開研修】1名様 ¥35,000(税抜き)

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