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医療機器関連研修

医療機器 ISO 13485:2016 規格解説

ISO 13485:2016とは2016年に改定版が発行された国際規格で、医療機器製造業者の品質マネジメントシステム(QMS)要求事項を規定しています。規格の概要や2016年版の変更点をわかりやすく解説するコースです。【講義/演習】

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研修後に期待できること

  • ISO 13485:2016の背景が理解できる。
  • ISO 13485:2016規格の主要な要求事項を理解できる。
  • ISO 13485:2016規格と日本の法規制について知ることが出来る。

研修の概要

  • ISO 13485:2016の基本
  • ISO 13485:2016の概念と主要素
  • ISO 13485:2016要求事項のポイント
  • ISO 13485:2016の構成とISO 9001との関連

選択できる受講形態

【臨時公開研修】【講師派遣】

研修の期間

1日間

研修の開始・終了時間

9:20 ─ 17:00

研修の定員

16名  適正定員

受講料

【臨時公開研修】1名様 ¥35,000(税抜き)

受講前後のおすすめ研修コース

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