研修後に期待できること
- ISO 13485:2016内部監査員の責任及び内部監査の役割を説明できる。
- ISO 13485の概要を説明できる。
- 医療機器 品質マネジメントシステムにおける内部監査の計画、実施、報告ができる。
研修の概要
- ISO 13485とは
- ISO 13485制定の背景・特徴
- 医療機器QMS
- 要求事項（箇条4～8）
- 内部監査の計画、実施、是正処置、報告
- 内部監査チェックリスト
- 模擬監査
- ケーススタディ
選択できる受講形態
【臨時公開研修】【講師派遣】
研修の対象者
ISO 13485事務局・内部監査員候補者・内部監査経験者・第二者監査員・現場リーダーなど
研修の期間
2日間 （CPD: 13時間30分）
研修の開始・終了時間
【公開研修】 1日目 9:20－17:00／2日目 9:00－17:00
研修の定員
12名
受講料
【公開研修】1名様 ¥70,000（税抜き）
その他ご留意事項
事前課題・理解度テストあり。グループ演習と模擬監査で講師による評価をおこないます。理解度テストと講師評価により合格点に達した場合、弊社の修了証が発行されます。修了要件に満たない場合は参加証が発行されます。
受講前後のおすすめ研修コース
ビジネス アシュアランス 教育研修
ロイド レジスター 教育研修の研修コースをご利用いただくことによってマネジメントシステムの知識レベルを向上させ、組織のパフォーマンス改善に繋げることができます。おすすめの研修コースについてはこちらをご覧ください。
受講形態
- 臨時公開研修
- 講師派遣