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Introduction to ISO 13485 과정 (영문).

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교육 소개

이 과정은 ISO 13485:2016의 전체적인 개요를 이해할 수 있고, 의료기기 제조업체를 위한 품질 경영시스템(QMS)인 ISO 13485:2016에 대한 요구사항과 취지를 이해할 수 있습니다.

참가 대상 및 자격

  • ISO 13485:2016 표준의 취지 및 요구사항을 이해해야 하는 ISO 13485:2016 관련 모든 담당자
  • 단일 품질 경영시스템을 수립해야 하는 ISO 13485:2016 담당자

교육 프로그램

  • 새 표준의 범위 및 적용
  • ISO 13485:2003과 ISO 13485:2016의 차이
  • 필수 용어
  • ISO 13485: 2016의 주요 요구사항과 강력하고 효과적인 시스템 구축을 위한 다른 표준과의 연관성
  • ISO 13485:2016 표준과 ISO 14971 리스크 관리 표준 간의 관계

교육 준비사항

별도의 사전 학습 및 지식이 필요하지 않습니다.

교육 프로그램

  • CPD 7시간
  • 교육 자료 제공
  • 공개 교육 참석자를 위한 점심 식사 및 다과
  • 교육 수강 확인서

연관 교육 과정

교육 시간

1일

교육 신청 전체 교육 일정

교육 유형

  • 이러닝

온라인 이러닝

시간과 장소에 상관없이, 원하는 학습 속도에 맞출 수 있는 과정입니다.

이러닝

Introduction to ISO 13485 (영문)

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