구버전의 브라우저를 사용하고 있는 것으로 확인됩니다. 이에 따라 일부 기능 접속이 제한됩니다. 브라우저 업데이트

ISO 13485 의료기기 품질경영시스템

ISO 13485 인증심사원 과정.

CQI IRCA 승인

교육 과정에 대한 자세한 정보가 필요하신가요?

교육 목적 및 기대효과

  • 사내 의료기기품질경영시스템 구축 및 운영 전문가 양성
  • 내부심사원 양성 및 심사원 자질 향상
  • 산업체 의료기기품질경영시스템 인증심사를 수행하기 위한 심사원 양성
  • 기존 심사원의 인증심사 분야 확대
  • 의료기기품질경영시스템 컨설턴트 양성 및 관련분야 전문지식 함양

교육 프로그램

  • ISO 13485 목적 및 개요, ISO 13485 요구사항 및 증거
  • 심사역할 및 책임, 심사프로세스 개요, 사전심사의 범위, 1단계 심사, 2단계 심사
  • 시작회의, 프로세스 심사 – 체크리스트, 사례연구, 심사 보고 및 부적합 파악, 부적합 보고서 및 심사 보고서 작성, 종료 회의
  • 시정조치, 심사 스킬, 사례연구
  • 심사원 개발, 필기 시험(CQI IRCA 과정)

참가 대상 및 자격

  • ISO 담당자, 내부심사원, 협력업체 평가요원 및 실무자
  • ISO 13485 인증심사원 등록 희망자 및 컨설턴트
  • 대졸 기준 4년 이상의 실무 경력 (2년 이상 의료기기품질경영시스템 관련 실무 경력)

연관 교육 과정

교육일수

5일

교육장 오시는길

방문 교육

4인 이상 참석 시 방문교육으로 진행 가능합니다.

교육 일정 및 장소

23 - 27 3 2020

서울

교육 과정에 대한 자세한 정보가 필요하신가요?

엔터 키나 화살표 키를 눌러 검색 엔터 키를 눌러 검색

아이콘 검색

다음의 것을 찾습니까?