내부심사 기법

• 의료기기품질경영시스템 내부심사에 대한 요구사항의 이해
• 의료기기품질경영시스템에 대한 내부심사원의 책임 이해
• 의료기기품질경영시스템 내부심사 및 시정조치의 효과적인 수행

• ISO 13485 적용 범위 개요
• ISO 13485 요구사항의 주요 요구사항 및 효과적 시스템
• ISO 13485와 ISO 9001 요구사항의 관계
• ISO 13485와 ISO 14971 리스크 매니지먼트 요구사항
• Medical Devices Single Audit Program(MDSAP)
• 심사계획 수립 및 프로그램 작성
• 심사원의 책임 및 팀 선정
• 심사 사전활동 및 심사 점검표 작성
• 심사 실습 및 심사 보고
• 시정조치 및 사후관리

• 의료기기품질경영시스템 내부심사원
• 의료기기품질경영시스템 사내 담당자, 실무자, 부서장
• 의료기기 관련 업체 종사자

• ISO 13485:2016 실무자
• ISO 13485 인증심사원

2일

500,000원/1인 (면세)

고용노동부 환급:

• 서울 교육 불가

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4인 이상 참석 시 방문교육으로 진행 가능합니다.

LR의 다양한 교육 과정을 통해 귀하의 경력을 쌓을 뿐만 아니라, 귀사의 경영시스템을 개선할 수 있습니다. 또한 여러 형태의 교육 과정을 직접 선택할 수 있어 경력 개발에 도움이 됩니다. 다양한 교육 과정을 확인해보세요