교육 목적 및 기대효과
- 의료기기품질경영시스템 내부심사에 대한 요구사항의 이해
- 의료기기품질경영시스템에 대한 내부심사원의 책임 이해
- 의료기기품질경영시스템 내부심사 및 시정조치의 효과적인 수행
교육 프로그램
- ISO 13485 적용 범위 개요
- ISO 13485 요구사항의 주요 요구사항 및 효과적 시스템
- ISO 13485와 ISO 9001 요구사항의 관계
- ISO 13485와 ISO 14971 리스크 매니지먼트 요구사항
- Medical Devices Single Audit Program(MDSAP)
- 심사계획 수립 및 프로그램 작성
- 심사원의 책임 및 팀 선정
- 심사 사전활동 및 심사 점검표 작성
- 심사 실습 및 심사 보고
- 시정조치 및 사후관리
참가 대상 및 자격
- 의료기기품질경영시스템 내부심사원
- 의료기기품질경영시스템 사내 담당자, 실무자, 부서장
- 의료기기 관련 업체 종사자
연관 교육 과정
교육일수
2일
교육 비용
500,000원/1인 (면세)
*고용노동부 환급 불가
교육장 오시는길
방문 교육
4인 이상 참석 시 방문교육으로 진행 가능합니다.
LR의 교육 서비스
LR의 다양한 교육 과정을 통해 귀하의 경력을 쌓을 뿐만 아니라, 귀사의 경영시스템을 개선할 수 있습니다. 또한 여러 형태의 교육 과정을 직접 선택할 수 있어 경력 개발에 도움이 됩니다. 다양한 교육 과정을 확인해보세요
공개 교육
전문 자격을 갖춘 강사가 토론과 실습 위주의 실용적인 교육을 직접 진행합니다.
2021년 4월 22일 목요일 - 2021년 4월 23일 금요일
서울
중급
- KRW 500000 면세