Volgens onze informatie gebruikt u een verouderde browser. Dit kan ervoor zorgen dat bepaalde functies niet goed werken. Browser actualiseren

Alles weten van ISO 13485

Introductietraining ISO 13485.

Wilt u meer informatie of een offerte aanvragen?

Voor wie is de training bedoeld?

Deze training is interessant wanneer u verantwoordelijk bent of betrokken bent bij het opzetten of onderhouden van een managementsysteem op basis van ISO 13485.

Wat levert de training je op?

In de bedrijfstak van medical devices speelt risicobeheersing een grote rol. Immers, de gezondheidstoestand van patiënten kan hier in belangrijke mate van afhangen. Hoe dit vorm kan worden gegeven - door toepassing van ISO 13485 - wordt uitgelegd in deze 1-daagse cursus. Daarnaast krijgt u handige tips en tricks om uw managementsysteem goed te auditen.

De paragrafen uit de norm ISO 13485 worden stuk voor stuk behandeld aan de hand van cases, waarbij onder meer aan de orde komen:

  • Verschillen met ISO 9001
  • Relatie met CE-markering en FDA-approval
  • Risico-analyse
  • Vereisten m.b.t. aan te leggen dossiers
  • Terugroepprocedure en adviserende kennisgevingen
  • Voorbereiding op de interne audit en de verschillende auditmethoden
  • Het Lloyd's Register 6 stappen interviewmodel
  • Effectieve rapportage en opvolging van bevindingen

Voor de training

ISO 13485 volgt dezelfde structuur als ISO 9001. Met enige kennis van ISO 9001 haalt u het maximale voordeel uit de cursus. Deze voorkennis is echter niet strikt noodzakelijk.

Duur

1 dag

Prijs

€540,- (excl. BTW)

Data en locaties

Meer weten over deze training of de training volgen? Neem contact met ons op!

Er zijn helaas geen beschikbare trainingsdata beschikbaar op dit moment. Neem contact met ons op voor meer informatie over de eerstvolgende data.

Wilt u meer informatie of een offerte aanvragen?

Druk op Enter of op de pijl om te zoeken Druk op Enter om te zoeken

Zoeksymbool

Zoekt u naar?