Używasz przestarzałej przeglądarki. To uniemożliwi Ci dostęp do niektórych funkcji. Zaktualizuj przeglądarkę

ISO 13485 Certification Services

Zdobądź zaufanie z certyfikatem ISO 13485.

Usługi Lloyd’s Register (LR) w zakresie certyfikacji ISO 13485 wspierają Cię na drodze do zgodności z wymogami lokalnymi i międzynarodowymi. Blisko współpracujemy z producentami, aby wspólnie ustalić najlepszy proces certyfikacji i ocenić, czy z uwagi na lokalne uwarunkowania prawne należy przeprowadzić jakiekolwiek inne audyty.

Dowiedz się więcej o tej usłudze

Analiza luk

Analiza luk ISO 13485 od LR jest usługą prowadzoną przez auditora, który sporządzi sprawozdanie o gotowości Twojej organizacji na wprowadzenie normy i pomoże Ci zrozumieć, jak Twój istniejący system zarządzania jakością spełnia lub powinien spełniać uaktualnione wymogi wprowadzone przez ISO 13485:2016.

Certyfikacja i audyt

Podstawowym celem procesu certyfikacji ISO 13485 jest zapewnienie stałej zgodności wyrobów medycznych z oczekiwaniami klientów i odpowiednimi wymogami prawnymi.

Auditorzy LR specjalizują się w ocenie zgodności wyrobów medycznych i stosują audit ISO 13485, aby uprościć zarówno oceny jak i ostateczną certyfikację. Nasza fachowa wiedza odpowiada potrzebom Twojej organizacji dzięki indywidualnemu podejściu, które pozwala na całościową ocenę uwzględniającą zarówno wymogi lokalne jak i międzynarodowe.

Zintegrowany audyt

Jeśli w Twojej organizacji funkcjonują odrębne systemy zarządzania do spraw jakości, środowiska, bezpieczeństwa i higieny pracy, ciągłości działania oraz ochrony informacji, możesz skorzystać z programu skoordynowanej oceny i wizyt kontrolnych, ograniczając koszty i unikając powielania zadań.

Usługi assurance

Nie musisz poprzestawać na ISO 13485. LR oferuje usługi certyfikacji, walidacji i weryfikacji względem międzynarodowych standardów w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, dbałości o środowisko, zrównoważonego rozwoju, zarządzania energią, cyberbezpieczeństwa i wielu innych.

Bezstronność

Zachowujemy bezstronność poprzez aktywne zarządzanie konfliktami interesów między poszczególnymi obszarami działalności LR, włącznie z tymi, które mogą zaistnieć pomiędzy usługami doradztwa a usługami certyfikacji 3-ciej strony. Kliknij i dowiedz się więcej . 

Chcesz wiedzieć więcej o tej usłudze?

Dowiedz się więcej o tej usłudze

Naciśnij Enter albo strzałkę, by wyszukać Naciśnij Enter, by wyszukać

Ikona wyszukiwania

Czy szukasz?