Używasz przestarzałej przeglądarki. To uniemożliwi Ci dostęp do niektórych funkcji. Zaktualizuj przeglądarkę

Szkolenie

Auditor Wewnętrzny Systemu Jakości Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016.

Dowiedz się więcej na temat naszych szkoleń

Potrzebujesz tego szkolenia jeśli…

  • pracujesz w organizacji produkującej lub dystrybuującej sprzęt medyczny
  • chcesz poznać najlepsze praktyki w celu przeprowadzenia skutecznego wewnętrznego auditu SZJ zgodnie z wymaganiami EN ISO 13485:2016
  • chcesz dowiedzieć się jak skutecznie przygotować, zrealizować i raportować audit wewnętrzny
  • chcesz poprawić skuteczność Systemu Zarządzania Jakością

Nasze podejście…

Szkolenie realizowane w formie warsztatowej:

  • 30% czasu wykład
  • 60% czasu ćwiczenia
  • 10% czasu dyskusje

Szkolenie dla auditorów wewnętrznych i kandydatów na auditorów systemu zarządzania jakością produkcji wyrobów medycznych

Nauczysz się

  • jakie są wymagania ISO 13485:2016
  • jak systemy zarządzania rolami i audity wewnętrzne pomagają firmom z branży medycznej zarządzać ryzykiem
  • jakie są role i obowiązki auditora wewnętrznego względem systemu ISO 13485
  • jak zaplanować swoje audity i jak opracować skuteczne listy kontrolne
  • jak przeprowadzić efektywne audity
  • jak gromadzić obiektywne dowody poprzez obserwację, wywiady i pobieranie próbek dokumentów
  • jak ocenić wyniki auditu i określić zgodność, niezgodność i skuteczność
  • jak dokładnie raportować wyniki, dodając wartość firmie
  • co to jest działanie naprawcze i kto jest odpowiedzialny za wdrożenie
  • jak śledzić i weryfikować skuteczność podjętych działań naprawczych
  • jak radzić sobie ze wspólnymi słabościami kontroli wewnętrznej w branży wyrobów medycznych
  • jakie są powiązania ISO 13485 z europejskimi dyrektywami medycznymi (MDR, IVR)

Potrzebujesz

Generalnej znajomości ISO 13485:2016 lub doświadczenia w branży medycznej

Czas trwania

2 dni (9:00-16:30)

Szkolenie w firmie

Szkolenie może odbyć się w formie zamkniętej w siedzibie Klienta wg programu standardowego lub dostosowanego do oczekiwań klienta i doświadczenia uczestników.

Cena

1150 PLN + VAT

Cena zawiera

  • Materiały szkoleniowe
  • Dostęp do norm w czasie szkolenia
  • 2-daniowy lunch (uwzględniający diety uczestników) i przerwy kawowe
  • Certyfikat auditora wewnętrznego ISO 13485:2016 wystawiony przez akredytowaną jednostkę certyfikacyjną Lloyd's Register

Terminy i miejsca kursów

18 - 19 lis 2019

Kraków

Dowiedz się więcej na temat naszych szkoleń

Naciśnij Enter albo strzałkę, by wyszukać Naciśnij Enter, by wyszukać

Ikona wyszukiwania

Czy szukasz?