Detetámos que está a utilizar um navegador desatualizado. Isso impede-o de aceder a determinadas funcionalidades. Atualizar o navegador

ISO 13485 Serviços de certificação

Obter confiança com a certificação ISO 13485.

Os serviços de certificação ISO 13485 da Lloyd's Register (LR) apoiam a sua caminhada em direção à conformidade local e internacional. Trabalhamos em conjunto com os fabricantes para determinar o melhor processo para certificação e se são aplicáveis outras avaliações, tendo em conta os requisitos regulamentares regionais.

Saiba mais sobre os nossos serviços

Análise de falhas

A análise de falhas de ISO 13485 da LR é um serviço liderado por auditor que indica a sua preparação para implementar a norma, ajudando-o a entender como o seu sistema de gestão da qualidade atual aborda, ou tem de abordar, as atualizações introduzidas pela ISO 13485:2016.

Certificação e avaliação

O principal objetivo do processo de certificação ISO 13485 é garantir que os dispositivos satisfazem de forma consistente as necessidades dos clientes e os requisitos regulamentares aplicáveis.

Os auditores da LR são especializados em conformidade de dispositivos médicos, utilizando uma auditoria ISO 13485 para simplificar as avaliações e a certificação final. O nosso conhecimento técnico reflete as necessidades da sua organização através de uma abordagem à medida, fornecendo uma avaliação holística que leva em consideração os requisitos locais e internacionais.

Avaliação integrada

Se a sua organização tiver vários sistemas de gestão de qualidade, ambiental, saúde e segurança no trabalho, gestão de continuidade de negócio e gestão de segurança da informação, pode beneficiar de uma avaliação coordenada e de um programa de acompanhamento, reduzindo custos e evitando a duplicação de esforços.

Serviços de garantia

A sua caminhada de certificação não tem de terminar na ISO 13485. A LR presta serviços de certificação, validação e verificação de acordo com as principais normas internacionais que incidem sobre a saúde e segurança, desempenho ambiental, sustentabilidade, gestão energética, cibersegurança e muito mais.

Imparcialidade

Mantemos a nossa imparcialidade através da gestão proativa dos conflitos de interesses entre todas as unidades da LR, incluindo os que possam existir entre consultoria e serviços de certificação de terceiros. Clique aqui para saber mais

Saiba mais sobre os nossos serviços

Carregue em Enter ou na sete para pesquisar Carregue em Enter para pesquisar

Pesquisar ícone

Está à procura de?