Am constatat că utilizați un browser învechit. Acest lucru vă va împiedica să accesați anumite funcții. Actualizare browser

ISO 13485 Servicii de certificare

Câștigați credibilitate printr-o certificare ISO 13485.

Serviciile de certificare ISO 13485 prestate de Lloyd’s Register (LR) vă susțin pe drumul spre conformarea locală și internațională. Colaborăm îndeaproape cu producătorii pentru a determina procesul optim de certificare și dacă sunt aplicabile și alte evaluări în cadrul reglementărilor locale.

Aflati mai multe informatii despre acest serviciu

Analiza gap

Analiza gap ISO 13485 efectuată de LR este un serviciu condus de un auditor, prin care este raportat nivelul pregătirii pentru implementarea standardului și vă ajută să înțelegeți modul în care sistemul existent de management al calității tratează, sau trebuie să trateze, actualizările introduse de ISO 13485:2016.

Certificare și evaluare

Obiectivul principal al procesului de certificare ISO 13485 este de a asigura că dispozitivele medicale îndeplinesc în mod constant cerințele clienților și ale reglementărilor în vigoare.

Auditorii de la LR sunt specializați în conformarea dispozitivelor medicale și utilizează un audit ISO 13485 pentru a simplifica atât evaluările, cât și certificarea finală. Expertiza noastră reflectă cerințele organizației dumneavoastră printr-o abordare personalizată, oferind o evaluare holistică, în care sunt luate în considerare cerințele locale și internaționale.

Evaluare integrată

Dacă organizația dumneavoastră are sisteme de management multiple în domeniile calității, mediului, sănătății și securității în muncă, continuității afacerii și securității informațiilor, puteți beneficia de programe de evaluare și monitorizare coordonate, evitând suprapunerile și reducând astfel costurile.

Servicii de asigurare a conformării

Certificarea nu trebuie să se încheie cu ISO 13485. LR oferă servicii de certificare, validare și verificare pe baza celor mai importante standarde internaționale în domeniile sănătății și securității în muncă, protecției mediului, sustenabilității, managementului energiei, securității cibernetice, precum și multe altele.

Imparțialitate

Ne păstrăm întotdeauna imparțialitatea prin soluționarea proactivă a conflictelor de interese în toate domeniile LR, inclusiv între consultanță și serviciile de certificare a terților. Clic aici pentru a afla mai multe

Aflati mai multe informatii despre acest serviciu

Apasă pe Enter sau pe săgeată pentru căutare Apasă pe Enter pentru căutare

Pictogramă de căutare

Căutați?