Мы обнаружили, что вы используете устаревший браузер. У вас не будет возможности использовать некоторые функции. Обновить браузер

ISO 13485 Certification Services

Больше уверенности с сертификацией ISO 13485.

Услуги Lloyd's Register (LR) по сертификации согласно ISO 13485 помогают получить сертификат соответствия требованиям как на местном, так и международном уровне. Мы тесно сотрудничаем с производителями для определения наилучшего процесса сертификации и применимости каких-либо других аудитов с учетом региональных нормативных требований.

Узнайте больше о данной услуге

Диагностический аудит

Диагностический аудит по стандарту ISO 13485 от компании LR – это процедура, которую проводит аудитор, подтверждает вашу готовность к внедрению стандарта, помогая вам понять, в какой степени в вашей действующей системе менеджмента качества учитываются обновления, представленные в стандарте ISO 13485: 2016.

Сертификация и оценка

Основная цель сертификации по ISO 13485 – обеспечить постоянное соответствие медицинской техники потребностям клиентов и действующим нормативным требованиям.

Аудиторы компании LR специализируются на проверке соответствия медицинских изделий установленным требованиям, применяя аудит ISO 13485, чтобы упростить как сам процесс оценки, так и окончательную сертификацию. Мы учитываем потребности вашей организации, предоставляя специалистов с подходящим опытом, обеспечивая индивидуальный подход и всеобъемлющую оценку, в соответствии с местными и международными требованиями.

Комплексная оценка

Если в вашей организации внедрены несколько систем менеджмента: качества, экологического менеджмента, промышленной безопасности и охраны труда, непрерывности бизнеса и информационной безопасности, вы могли бы извлечь пользу из комплексной программы оценки и надзора, снижающей затраты и позволяющей избежать повторных оценок.

Услуги по обеспечению эффективности

Не останавливайтесь, получив сертификат соответствия ISO 13485. Компания LR предоставляет услуги по сертификации, валидации и верификации по ведущим мировым стандартам с акцентом на промышленную безопасность и охрану труда, экологические показатели, устойчивое развитие, менеджмент энергоснабжения, кибербезопасность и пр.

Беспристрастность

Мы сохраняем непредвзятость, предупреждая конфликт интересов среди направлений деятельности компании LR, в том числе и конфликты между консультационной деятельностью и сертификацией третьей стороны. Более подробно здесь

Хотите узнать больше о данной услуге?

Узнайте больше о данной услуге

Для поиска нажмите Enter или стрелку Для поиска нажмите Enter

Искать значок

Вы ищете?