Güncel olmayan bir tarayıcı kullandığınızı tespit ettik. Bu durum belirli özelliklere erişmenizi engelleyecektir. Tarayıcıyı güncelle

ISO 10993 Nedir?

ISO 10993 Biyouyumluluk Standartları.

Eğitim hizmetlerimizle ilgili bilgi almak için bizi arayın

Eğitim Hedefi

Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan kalite, arge, üretim, sorumluları katılabilir.

Eğitimin Amacı

  • Tıbbi Cihazlar için 10993 serili standartlara göre biyolojik uygunluk uygulanacak testlerin seçilmesi,
  • Ürünü temsil edecek numunenin hazırlanması,
  • Numuneye ait izlenebilirlik kayıtlarının oluşturulması,
  • Test laboratuarının seçimi,
  • Test raporlarının değerlendirilmesi,
  • Biyouyumluluk testlerinin tekrar edilmesi gereken durumlar konusunda bilgiler aktarmak.

Eğitimin İçeriği

  • Amaç
  •  Tanımlar
  • Tıbbi cihaz vücut temas yapısına ve süresine göre sınıflandırma
  • Risk yönetimi
  • 10993 standart serisi
  • 10993 standartlarının gruplandırılması
  • Test numunelerinin hazırlanması
  • Numuneye ait kayıtların oluşturulması
  • Test raporları ve test sonuçlarının değerlendirilmesi
  • Biyouyumluluk testlerinin tekrarlanması gereken durumlar

Süre

1 gün.

Kurum içi

Evet.

Şu anda bu kurs için uygun tarih bulunmamaktadır. Bir sonraki tarihe rezervasyon talebinde bulunmak için ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.

Eğitim hizmetlerimizle ilgili bilgi almak için bizi arayın

Aramak için enter tuşuna bas ya da ok simgesine tıkla Aramak için enter tuşuna bas

Arama simgesi

Bunu mu demek istediniz?