Güncel olmayan bir tarayıcı kullandığınızı tespit ettik. Bu durum belirli özelliklere erişmenizi engelleyecektir. Tarayıcıyı güncelle

ISO 13485 Belgelendirme Hizmetleri

ISO 13485 belgelendirmesi ile güven kazanın.

Lloyd’s Register’dan (LR) ISO 13485 belgelendirme hizmetleri, yerel ve ulusal uygunluğa ulaşma yolculuğunuzda sizi destekler. Belgelendirme için en iyi süreci saptamak ve geçerli mevzuat gereklilikleri kapsamında başka herhangi bir denetlemenin uygulanabilir olup olmadığını belirlemek için, üreticilerle yakın işbirliği içinde çalışırız.

Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin

Mevcut durum analizi

LR’ın ISO 13485 mevcut durum analizi, standardı uygulamaya hazır olma durumunuzu rapor eden ve denetçi liderliğinde verilen bir hizmettir; mevcut kalite yönetim sisteminizin ISO 13485:2016 ile sunulan güncellemeleri nasıl ele aldığını veya alması gerektiğini anlamanıza yardımcı olur.

Belgelendirme ve denetim

ISO 13485 belgelendirme sürecinin ana hedefi, tıbbi cihazların müşterilerin ihtiyaçlarını ve yürürlükteki mevzuat gerekliliklerini tutarlı şekilde karşılamasını sağlamaktır.

Tıbbi cihaz uygunluğu alanında uzmanlaşan LR denetçileri, denetim ve nihai belgelendirme süreçlerini basitleştirmek için bir ISO 13485 denetiminden yararlanırlar. Uzmanlığımız, kuruluşunuzun ihtiyaçlarını, hem yerel, hem de uluslararası gereklilikleri dikkate alan bütünsel bir değerlendirme sağlayan terzi usulü bir yaklaşımla yansıtır.

Entegre denetim

Kuruluşunuzun kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği, iş sürekliliği yönetimi ve bilgi güvenliği yönetimi alanlarında yürütmekte olduğu birden çok sayıda yönetim sistemi varsa, koordineli bir değerlendirme ve ara kontrol programından yararlanarak, maliyetleri düşürebilir ve emek tekrarını önleyebilirsiniz.

Güvence hizmetleri

Belgelendirme yolculuğunuzun, ISO 13485 ile sona ermesi gerekmez. LR, sağlık ve güvenlik, çevresel performans, sürdürülebilirlik, enerji yönetimi, siber güvenlik vb. alanlarına odaklanan önemli uluslararası standartlara karşı belgelendirme ve doğrulama hizmetleri sağlar.

Tarafsızlık

Tarafsızlığımızı, danışmanlık ve üçüncü taraf belgelendirme hizmetleri arasında yaşanabilecekler dahil olmak üzere tüm LR şirketlerinde çıkar çatışmalarını proaktif biçimde yöneterek koruyoruz. Ayrıntılı bilgi için tıklayın . 

Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin

Aramak için enter tuşuna bas ya da ok simgesine tıkla Aramak için enter tuşuna bas

Arama simgesi

Bunu mu demek istediniz?