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ISO 13485 驗證服務

以 ISO 13485 驗證獲取信任

英商勞氏 (LR) 的 ISO 13485 驗證服務在您遵循當地及國際法規之旅上,提供支援。 我們與製造商密切合作判斷最佳驗證程序,以及考量區域法規要求後,是否有其他任何審查可以適用。

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差異分析

英商勞氏的 ISO 13485 差異分析是評審員領導的服務,就您建置標準的準備程度提出報告,協助您瞭解現行品質管理系統已經因應或必須因應的 ISO 13485:2016 更新項目。

驗證與稽核

ISO 13485 驗證程序的主要目的是確保醫療器材一致符合客戶需求,以及適用的法規要求。

英商勞氏評審員擅長醫療器材法規守規性,採用 ISO 13485 稽核簡化審查及最終驗證。 我們的專業透過量身打造的方法反映貴組織的需求,提供考量當地與國際雙方面要求的整體評估。

整合式稽核

若您擁有多套橫跨品質、環境、職業安全與衛生、營運持續性管理及資訊安全管理的管理系統,我們的協調式評估及監督方案能使您受惠,可壓低成本,避免重工。

保障服務

您的驗證之路不必停在 ISO 13485。 英商勞氏提供著重職業安全與衛生、環境績效、永續發展、能源管理、網路安全等的頂尖國際標準之驗證、確證與查證服務。

公正性

我們積極管理橫跨所有英商勞氏業務的利益衝突,以保持我們的公正性,包括諮詢與第三方驗證服務之間可能存在的利益衝突。 點選此處瞭解更多。 

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